細胞預處理試劑等醫用試劑耗材詢價公告
我院擬就以下細胞預處理試劑等醫用試劑耗材進行詢價采購，邀請合格的供應商參與詢價，公示及報名時間2024年6月20日至2024年6月26日。有關事項如下：
一、采購內容及需求
序號 | 產品名稱 | 單價限價 | 主要用途及要求 |
1 | 細胞預處理試劑 | 10元/人份 | |
2 | α和β地中海貧血基因檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法） | 240元/人份 | 主要用于α和β地中海貧血基因檢測（聯合探針錨定聚合測序法），能檢測500種以上的地貧基因類型，需配套在華大MGISEQ-200基因測序儀上開展檢測。 |
3 | 核酸提取或純化試劑 | 20元/人份 | 專門針對血液樣本進行優化的核酸提取或純化試劑，需配套圣湘S11A/S12C全自動核酸提取儀使用。 |
4 | 測序反應通用試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法） | 1500元/人份 | 用于開展基因組拷貝數變異測序（CNV-seq）檢測項目，測序深度需達到0.4*100k，能檢測5種UPD并提供配套分析軟件。配套于華大MGISEQ-2000測序儀使用。 |
5 | 甲狀腺球蛋白檢測項目配套試劑 | 19.7元/人份 | 主要用于甲狀腺全切或次全切術后病人的隨訪，在現有設備（羅氏全自動電化學發光免疫分析儀cobas E601）上使用。 |
6 | 低溫過氧化氫4類卡 | 4元/支 | 符合WS310.3-2016相關條款要求，滅菌包內4類化學監測指示卡，并需要和低溫等離子滅菌器匹配。 |
7 | C反應蛋白檢測試劑 | 7元/人份 | 單人份，主要用于末梢血（足跟血）檢測C反應蛋白，在C反應蛋白檢測儀上使用。 |
注：投標人的投標報價不得高于限價，否則其投標將被認為無效投標，每個品目每種試劑耗材單獨報價，報價需包含完成檢測過程中的耗品、質控品、校準品等。
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
（1）具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人（提供三證合一的營業執照復印件加蓋鮮章）。
（2）依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品) 或《消毒產品生產企業衛生許可證》。
（3）為所投產品的制造商或其區域銷售代理商(提供授權書原件或復印件加蓋鮮章）。
（4）所投產品具有有效的醫療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規定)。
（5）法人授權委托書；附法定代表人身份證及被授權人身份證（正、反面復印件加蓋鮮章），被授權人聯系方式。
三、 詢價現場資料的遞交
請供應商按以下順序制作產品資料文件：
（1）產品詳細報價單(至少含注冊證上所有規格、最小包裝單價、貨期)；
（2）有效的產品注冊證或備案憑證（復印件加蓋鮮章）；不作為醫療器械管理的請提供藥監部門分類界定批文；如屬于消毒用品，需提供衛生許可證。
（3）生產商《營業執照》及《醫療器械生產許可證》或《消毒產品衛生許可證》；生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區域及起訖日期)。
（4）代理商營業執照及醫療器械經營許可證(或第二類醫療器械經營備案憑證)；法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；
（5）≥3家國內在用三甲醫院發票復印件、物價批文(如有)及貴州省內地級市中標價；
（6）所投產品的《醫療器械注冊產品標準》或企業標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛生安全評價報告及備案憑證、產品說明書；
請注意：詢價現場請自備黑筆填寫最終報價表，被授權代表需簽字確認。詢價現場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式叁份、盡量提供樣品。所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整；產品的逐級授權連續、完整。因詢價應標文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。
四、報名方式：
（1）現場報名：攜帶供應商報名資料到貴陽市婦幼保健院行政樓六樓融資采購辦報名登記。聯系電話：0851-85660917。
（2）網絡報名：掃描供應商報名資料電子版（格式要求：PDF），發送至郵箱1014977892[at]qq[dot]com。
五、詢價時間、地點：另行通知。
貴陽市婦幼保健院
融資采購辦
2024.6.20
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